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    關于2022年高新區非免疫規劃疫苗品種公開選取的公告

    免疫規劃所 / 自貢市疾病預防控制中心 / 2022-03-21
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    自貢市疾病預防控制中心

    關于2022年高新區非免疫規劃疫苗品種

    公開選取的公告

     

    為切實做好高新區非免疫規劃疫苗掛網陽光采購管理工作,確保我區非免疫規劃疫苗采購合法、有序,根據《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省第二類疫苗掛網陽光采購實施方案》(川衛辦發[2016]176號)、《四川省衛生健康委員會關于切實落實責任狠抓預防接種規范管理工作的通知》、《四川省衛生健康委員會關于印發疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》等文件要求,我中心決定于20224月上旬召開高新區全體接種單位投票方式確定非免疫規劃疫苗選取品種工作會議,公開選取我區2022年非免疫規劃疫苗品種,請進入2022年四川省藥品(疫苗)集中采購交易系統平臺的非免疫規劃疫苗各生產企業及相關單位在410日前將生產企業及疫苗相關資質(附件)書面交到自貢市疾病預防控制中心辦公室,審查合格后作為備選疫苗品種,過期視為自動放棄。遴選時間、地點、電話另行通知。凡疫苗生產企業及相關單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的,一經查實,將取消其本年度公開選取品種資格。咨詢投訴電話:0813-8237259。

    本公告自發布之日起施行。

     

    附件1:疫苗生產企業及疫苗相關資質清單

    附件2:自貢市疾病預防控制中心2022年高新區接種單位集體投票選取非免疫規劃疫苗品種細則(草案)

     

     

     

     

    自貢市疾病預防控制中心

    2022年3月21日

     

     

     

     

     

    附件1

    疫苗生產企業及疫苗相關資質清單

    一、準入條件

    本企業及其所銷售的疫苗必須已進入四川省藥品(疫苗)集中采購交易系統平臺。

    二、需提供的相關材料

    1.企業簡介;

    2.有效的企業法人營業執照;

    3.組織機構代碼證;

    4.稅務登記證(新版);

    5.銀行開戶行許可證及開票信息;

    6.藥品生產許可證(GMP證書);

    7.疫苗出庫單、收貨確認單、發票樣張、銷售合同模板;

    8.印章備案表;

    9.廉潔自律承諾書;

    10.售后服務承諾書;

    11.產品質量保證書;

    12.藥品經營質量管理協議;

    13.藥品生產企業業務員的委托授權書、身份證復印件;藥品生產企業給代理公司的委托授權書,代理公司業務員的委托授權書,身份證復印件。

    以上資料均需要加蓋疫苗生產企業法定鮮章,按目錄裝訂成冊。

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附件2

    自貢市疾病預防控制中心

    2022年高新區接種單位集體投票選取非免

    疫規劃疫苗品種細則(草案)

     

    為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省第二類疫苗掛網陽光采購實施方案》(川衛辦發[2016]176號)、《四川省衛生健康委員會關于切實落實責任狠抓預防接種規范管理工作的通知》、《四川省衛生健康委員會關于印發疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》等文件精神,為進一步加強和規范高新區非免疫規劃疫苗采購和供應管理,管控非免疫規劃疫苗采購管理風險,滿足我區人民群眾對非免疫規劃疫苗的接種需求,有效控制疫苗針對性傳染病的發生和蔓延,保護人民群眾身體健康,保證我區非免疫規劃疫苗接種單位集中投票選取品種工作順利進行,特制定本細則。

    一、選取原則

    1.限定目錄范圍的原則:選取的非免疫規劃疫苗品種必須已進入2022四川省藥品(疫苗)集中采購交易系統平臺。

    2.選優的原則:選用安全有效、價格合理、日常接種異常(不良)反應報告發生率低的非免疫規劃疫苗。  

    3.集體研究、投票決定的原則:市疾控中心組織,在高新區社事局紀檢部門的監督下,由全區接種單位代表集體研究,采取投票方式確定選取的疫苗品種及供應企業并現場公布選取結果。

    二、非免疫規劃疫苗品種、生產企業入選基本條件

    1.生產企業必須具有國家要求生產、銷售疫苗的相關資質,且已進入2022四川省藥品(疫苗)集中采購交易系統平臺并在掛網銷售。

    2.生產企業或其授權委托獨立機構有專人負責我市高新區銷售、管理和售后服務。

    3.生產企業或其授權委托獨立機構需在接種單位代表投票選取前向市疾控中心提交齊自貢市疾病預防控制中心關于2022年高新區非免規劃疫苗品種公開選取的公告規定的疫苗生產企業及疫苗相關資質。

    三、疫苗品種選取流程

    市疾控中心發布2022年度非免疫規劃疫苗品種公開選取的公告,在公告規定時間內提交完整疫苗生產企業及疫苗相關資質的疫苗品種作為2022年度備選疫苗品種,參加接種單位代表投票選取。 

    1.資料審查

    生產企業的資料審查由市疾控中心辦公室及免疫規劃所負責。

    2.疫苗品種選取方式

    按照四川省衛生健康委員會《疫苗全程管理風險防控工作方案》要求,市疾控中心在高新區社事局紀檢監督下,公布本年度備選非免疫規劃疫苗品種及供應商名單,組織全區接種單位代表召開本年度非免疫規劃疫苗品種及企業公開選取會,采取不記名方式投票選取。一張選票上同一品種且同一規格的非免疫規劃疫苗最多同時選取三個生產企業,否則視為無效選票?,F場隨機抽取3名工作人員作為統計員、監票員、計票員。經現場匯總統計,累計票數最高的前三位確定為本年度選取的疫苗品種及企業,選取結果當場公布并在選取會結束后盡快進行公示。

    1同品種疫苗滿足入選條件低于3家生產企業的確認方式:

    根據競爭優化服務和降低產品意外風險的原則,為保障市場需求,同品種疫苗滿足入選條件低于3家生產企業的,有接種單位選取即可入選。

    2同品種疫苗滿足入選條件超過3家生產企業的確認方式:

    根據競爭優化服務和降低產品意外風險的原則,在保障市場需求的情況下,同時結合生產企業疫苗配送的及時性、接種單位滿意度等條件,接種單位代表可選取不超過3家的生產企業。經現場匯總統計,累計票數最高的3家生產企業獲得優先供貨資格,余下為遞補供貨;季節性接種或供需不平衡時可使用遞補供貨疫苗品種及企業。

    非免疫規劃疫苗品種及企業選取后,多種包裝的疫苗(比如西林瓶和預充式),選擇了企業即默認選擇該企業的所有包裝。如果四川省藥品(疫苗)集中采購交易系統平臺有新增疫苗,或處置傳染病疫情需要的疫苗如需采購,將另外召開非免疫規劃疫苗品種及企業選取會,或根據實際情況由接種單位提交申請,報高新區社事局備案后再予以采購。

    三、疫苗品種選取監督管理

    非免疫規劃疫苗品種選取企業的資料收集和審查由市疾控中心完成,資料收集及審查結果在選取現場向接種單位代表和現場紀檢監督人員匯報,經接種單位代表和現場紀檢監督人員確認后開始實施現場選取工作,選取結果現場公布。選取過程全程錄像監控,票選資料現場封存。票選封存資料和全程視頻資料1個工作日內上報高新區社事局存檔,入選企業資料由市疾控中心存檔,未被選中企業資料退還相關企業自行處理。

    四、選中生產企業的后期管理

    市疾控中心將嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》中相關規定對獲得準入的生產企業進行管理,定期對生產企業進行售前售后服務質量、疫苗款結算時間、疫苗配送的及時性、受種對象的接種反應、對免疫規劃工作推進及宣傳情況、接種單位滿意度進行評定,并對評定結果進行匯總,定期向各接種單位反饋,如發現生產企業有違背非免疫規劃疫苗選取條件等不合規定或有違約行為,市中心將直接上報高新區社事局,并立即終止資格,并保留法律追究責任權利;各疫苗生產企業工作人員應嚴格遵守中央八項規定、醫務人員九不準等相關紀律規定,一經發現違規違紀行為,將直接取消所在疫苗生產企業資格。

    五、其他事項

    其他未盡事項按照在執行的法律法規執行。

     

     

     

     

     

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